[사용설명서] 브라운 귀적외선체온계

제품 개요 (1페이지를 참고하세요)

1. 브라운 렌즈필터 (총 20개들이 1박스)
2. 온도감지부 끝부분(예열팁)
3. 온도감지부(프로브)
4. ExacTemp® 표시등
5. 브라운 렌즈필터 분리 스위치
6. 액정화면
7a. AgeSmartTM 버튼

7b. 야간 모드 버튼
8. 전원 버튼
9. 시작 버튼
10. 건전지 삽입구 (1.5V AA 타입 건전지(LR6) 2개)
11. 보관함

 

 

사용 목적 및 주의사항

브라운 써모스캔 귀적외선체온계는 가정에서 정상 체중의 신생아부터 노인까지 모든 연령대의 사람들의 체온을 비연속식으로 측정할 수 있도록 개발되었습니다.
본 제품은 전문적인 환경에서 임상적으로 사용하기 위한 것이 아닌 일반 가정용 의료기기입니다.
AgeSmart™ 기능은 조산아 또는 저체중 출생아에게는 사용이 적합하지 않습니다. 본 제품은 저체온증을 판단하기 위한 용도로 사용되지 않습니다. 12 세 미만의 어린이가 혼자 사용하지 않도록 주의해주십시오.

 

 

사용상 주의 사항

• 화면 색깔의 종류와 관계없이 열이 없더라도 원인을 알 수 없는 과민 증상, 구토, 설사, 탈수, 식욕부진 및 행동저하, 발작, 근육통, 오한, 뻣뻣한 목, 배뇨통증 등의 증상이 있는 경우에는의사의 진단을 받으십시오.
• 체온계가 온도 상승을 나타낸 경우(화면 색깔이 노란색 또는 빨간색) 의사의 진료를 받으시기 바랍니다.

 

본 제품은 10~40°C(50∼104°F) 사이의 온도에서 사용하여 주십시오. 본 제품을 -25°C(-13°F) 이하나 55°C(131°F) 이상의 온도 또는 95% 이상의 과도한 습도에 노출시키지 마십시오. 반드시 정품 브라운 써모스캔 브라운 렌즈 필터(LF40)을사용하시기 바랍니다.
부정확한 측정 결과가 발생되지 않게 하려면, 본 제품을 반드시 깨끗하고 새로운 브라운 렌즈 필터를 끼운 상태에서 사용해야 합니다.
브라운 렌즈 필터를 끼우지 않은 상태에서 실수로 본 제품을 사용한 경우, 렌즈를청소하십시오 (<<청소 및 보관>> 항목을 참조하십시오). 브라운 렌즈 필터는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
본 제품은 일반 가정용 의료기기입니다. 본 제품은 질병을 진단하기 위한 목적이아니며, 신체의 온도를 측정하는 의료기기입니다. 본 제품을 이용한 체온 측정은 결코 전문의의 진료 또는 상담을 대신할 수 없습니다. 체온측정치에 이상이 있을경우 반드시 전문의의 진료를 받으시기 바랍니다.
본 제품은 조산아 또는 저체중 출생아에게는 사용이 적합하지 않습니다(생후4 주까지). 조산아는 임신 37 주 전에 태어난 아기, 저체중 출생아는 임신37주(혹은 그 이후)에 태어난 아기로 동일 임신 주기 신생아와 비교하여 몸무게가 10% 이하에 속하는 아기를 의미합니다. AgeSmart™ 기능은 저체온증을 판단하기위한 용도로 사용하지 않습니다. 보호자가 없는 상태로 아이들이 체온을 측정하지 않도록 하십시오.
체온계를 제조업체의 승인 없이 변형하지 마십시오.
부모나 보호자가 어떠한 부적절한 징후나 증상을 발견했을 때 소아과 의사에게 연락합니다. 예를 들어, 열이 없는 상태에서 흥분, 구토, 설사, 탈수, 발작, 식욕부진 및 행동저하를 보이거나 체온이 낮은 아이는 치료를 받아야 합니다.
항생제, 진통제나 해열제를 복용중인 아이들은 질병의 중증도를 판단하기 위해서 측정체온으로만 평가되어서는 안됩니다.

 

 

AgeSmart™에 의해 표시된 체온 상승은 고령이거나 쇠약하거나 면역 체계가 약화된 성인들과 신생아와 영유아들에게 중증의 질환이 있다는 신호가 될 수 있습니다. 체온이 높아졌을 때와 특히 다음과 같은 사람들의 체온을 측정 시 전문의와 상담하시기 바랍니다.

 

• 신생아와 3개월 이하의 영유아 (신생아와 3개월 이하의 영유아 경우, 체온이 37.4°C를 초과할 경우 즉시 전문의의 진료를 받으시기 바랍니다.)
• 60세 이상의 고령 환자
• 당뇨 또는 면역결핍 환자(예, HIV 양성, 항암화학요법, 만성 스테로이드 치료, 비장절제술)
• 누워 있는 환자(예, 가정간호환자, 뇌졸중환자, 만성질환자, 수술 후 회복중인 환자)
• 이식 환자(예, 간, 심장, 폐, 신장)

고령 환자인 경우에는 발열이 나타나지 않는 경우도 있습니다.
본 제품에는 어린이가 삼킬 수 있거나 삼켰을 때 질식을 유발할 수 있는 작은 부품들이 포함 되어 있습니다.이 체온계는 반드시 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

 

 

연령에 따른 발열 정도(AgeSmart™ )를 색깔 별로 화면에 표시

임상연구에 따르면, 발열에 대한 정의는 신생아가 아동으로 성장하고 아동이 성인으로 성장해감에 따라 달라집니다.'
브라운의 연령에 따른 발열 정도( AgeSmart™)를 색깔 별로 화면에 표시해주는 기능을 사용하면 가족 전체의 체온을 해석할 때 추측하지 않아도 됩니다.
간단히 AgeSmart™ 버튼을 사용하여 적절한 연령 설정을 선택하고 체온을 측정하면 화면이 초록색, 노란색,또는 빨간색으로 표시되어 체온 측정값을 이해하는데 도움 을 줍니다. 초록색 화면은 발열이 없는 정상체온, 노란색 화면은 미열, 빨간색 화면은 고열이 있음을 의미합니다.
'Herzog L, Phillips S. Addressing Concerns About Fever. Clinical Pediatrics. 2011;50(#5): 383-390.

 

 

브라운 써모스캔 사용방법

1. 보관함에서 체온계를 분리합니다.
2. 전원 버튼을 누릅니다.
   내부 자가검사 과정 중에는 액정화면에 모든 그림이 표시됩니다. 그런 다음, 5초 동안 마지막에 측정 된 체온이 표시됩니다.
3. 브라운 렌즈필터를 끼우지 않은 경우, 브라운 렌즈필터 표시등이 깜빡거립니다.
   항상 제품을 사용하시기 전에 깨끗한 새로운 브라운 렌즈필터를 부착하여 정확하게 체온을 측정하시기 바랍니다.
   체온계 온도감지부(프로브)를 상자 안의 브라운 렌즈필터에 일직선으로 밀어 넣어 새로운 브라운 렌즈필터를 끼워 넣은 다음 빼내십시오.
   참고: 브라운 써모스캔은 브라운 렌즈필터를 끼워 넣지 않을 경우 작동되지 않습니다.
4. 아래와 같이 AgeSmart™ 버튼을 눌러서 연령을 선택합니다. 이 버튼을누르면 각각의 연령군 전환하여 이동할 수 있습니다.
   체온 측정을 위해서는 먼저 적당한 나이를 선택해야 합니다.
   체온계의 액정화면에 아래와 같은 표시가 나오면, 체온을 측정할 준비가 된 것입니다.

   

5. 온도감지부(프로브)를 외이도에 삽입하시고, 시작 버튼을 눌렀다가 손을 떼십시오.
6. 체온 측정이 진행중인 동안에는 ExacTemp® 표시등이 규칙적으로 점멸합니다. 이 표시등이 3초 동안 중단 없이 표시되면 체온 측정이 성공적으로 완료되었음을 나타냅니다.
   주의사항: 나이 선택을 변경하지 않을 경우에는, 마지막에 선택된 나이를 기준으로 체온이 측정됩니다. 외이도에 온도 감지부(프로브)가 잘 맞춰진 상태로 측정이 되었다면, 측정이 완료되었음을 알려주는 신호음이 길게 납니다.
   온도감지부(프로브)가 체온을 측정하는 동안 안정되지 않고 외이도 안에서 움직이게 되면, 연속적으로 삐 소리가 나고 ExacTemp® 표시등이 꺼지며, 액정화면에 에러 메시지가 표시됩니다 (POS =position error (위치 오류)).
   보다 자세한 내용은 <<이상 발생시 조치 방법>> 항목을 참조하십시오.
7. 삐 하는 확인음이 울리면 이는 체온 측정이 정확하게 수행되었음을 나타냅니다. 그결과는 액정화면에 표시됩니다. 표시된 온도는 구강 온도와 동일합니다.
8. 다음 측정을 위하여 브라운 렌즈필터 분리 스위치 ▲를 눌러서사용한 브라운 렌즈필터를 분리하 여 폐기한 후, 깨끗하고 새로운 브라운 렌즈필터 를 끼우십시오.
   주의사항: 연령 설정을 변경하지 않을 경우 기존에 설정되어 있던 연령으로 측정됩니다.
   본 제품은 60초 이상 사용하지 않으면 자동적으로 전원이 꺼집니다. 본 제품은 또한 전원 버튼을 눌러서 전원을 끌 수도 있습니다.
   화면에 OFF가 짧게 깜빡거리고 빈 화면으로 돌아갑니다.

 

 

체온 측정을 위한 주의사항

정확성과 깨끗함을 유지하고 교차오염을 방지하기 위해 항상 새로운 브라운 렌즈필터를 부착하여 측정하시기 바랍니다. 체온을 측정할 때에는 정확한 측정을 위해 렌즈 필터 끝에 귀지와 먼지가 없도록 주의하여 주십시오.
온도 감지부(프로브)가 부정확한 위치에 있는 경우, 사용한 렌즈 필터를 재사용한 경우, 렌즈 필터가 청결하지 않은 경우와 같은 외부적 요인이 귀 체온 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
임상 연구에서 귀 체온 측정의 정밀도와 정확도는 사용자 사용방법의 가변성에 의해 영향을 받는 것으로 확인되었습니다. 정확한 측정을 위해서는 온도감지부(프로브)의 정확한 위치 조절이 필수적입니다.
오른쪽 귀에서 측정한 체온은 왼쪽 귀에서 측정한 체온과 다를 수 있습니다. 그러므로, 항상 같은 귀에서 체온을 측정하십시오. 생리학적으로 0.2°C 의 차이가있을 수 있습니다. 판단에 혼동을 주는 요인이 없을 경우, 고위험군 환자(예: 유아 또는 면역 저하 환자)의 상태를 판단하기 위해서는 둘 중 더 높은 측정값을사용합니다.
다음과 같은 경우에는 20 분 정도 기다리신 후 체온을 측정하십시오: 방의 온도가 지나치게 높거나 낮은 경우, 보청기 착용, 베개에 누운 상태. 한쪽 귀를 치료중이거나 약을 바르신 경우에는, 다른 편 귀에 사용하십시오.

 

 

야간 모드(Night mode)

야간 모드(Night Mode)를 사용하기 위해서는 야간 모드(Night Mode) 버튼을누르십시오. 야간 모드(Night Mode) 버튼을 한 번 더 누르면 야간 모드(Night Mode)가 종료됩니다(소리 켜짐 및 조명 꺼짐). 야간 모드(Night Mode)는 시간초과 및 전원 버튼을 눌러 슬립 모드 (Sleep Mode)로 전환될 때까지 켜져 있습니다. 체온계를 다시 켤 경우 정상 모드로 전환됩니다.
야간 모드(Night Mode)에서는 야간 모드(Night Mode) 아이콘이 화면에표시됩니다. 모든 신호음이 음소거 되고 조명이 켜집니다.
측정이 완료되면 조명이 두 번 깜박입니다. 측정 후에도 조명은 꺼지지 않습니다. 야간 모드 (Night Mode)는 야간 모드(Night Mode) 버튼을 다시 누르거나 전원 버튼을 눌러 제품을 끄기 전까지 종료되지 않습니다.

 

 

조명 기능

본 제품은 어두운 환경에서 액정화면을 밝게 하는 편리한 조명기능이 있습니다. 아무 버튼이나 누르면 조명이 켜집니다. 체온을 측정한 이후에도 최대 10초 동안 체온계를 사용하지 않는 상태까지 조명은 계속 켜진 상태로 유지됩니다.

 

 

메모리 모드

체온계 전원을 켤 때 이전 측정값이 표시됩니다.
체온계가 완전히 켜지면 이전 측정값은 디스플레이 오른쪽 상단 모서리의 ‘M’ 아이콘 옆에 표시됩니다.
측정이 완료된 후 버튼을 누르면 오른쪽 상단 모서리의 이전 측정값이 새로 측정된 값으로 바뀝니다.

 

기본 연령 설정 방법

본 제품은 기본 AgeSmart™연령을 설정할 수 있습니다. 기본 연령을 설정해두면 전원을 켤 때마다 연령을 선택하지 않고 체온을 측정할 수 있습니다.

 

1. 제품이 꺼진 후 전원 버튼과 AgeSmart™ 버튼을 동시에 4초간 누릅니다. 백라이트가 노란색으로 바뀌면 버튼에서 손을 떼십시오.
2. AgeSmart™ 버튼을 누를 때까지 모든 연령 아이콘은 계속 깜박입니다.
3. AgeSmart™ 버튼을 누르면 0-3 개월 연령군 아이콘이 채워지고 깜박이며 다른 아이콘은 사라집니다. 버튼을 한 번 더 누르면 3-36개월 연령군 아이콘이 깜박이고 또 한 번 더 버튼을 누르면 36개월 이상 연령군 아이콘이 깜박입니다. 버튼을 누를 때마다 신호음이 울립니다.
4. 3초간 버튼을 누르지 않으면 표시된 아이콘이 유지되며 신호음이 울리고 제품이 꺼집니다. 제품을 다시 켜면 마지막으로 선택한 연령대가 기본값으로 설정됩니다.

한 번 설정한 연령대는 배터리 분리하여 다시 장착하기 전까지 기본설정값으로 유지됩니다.

 

 

청소 및 보관

온도감지부 끝부분(예열팁)은 가장 민감한 부분입니다. 이 부분은 정확한 측정을 위해서 항상 깨끗하고 손상되지 않도록 유지하여 주십시오. 브라운 렌즈필터 없이 체온을 측정하였다면 아래와 같이 조치하시기 바랍니다:
면봉이나 알코올을 묻힌 부드러운 천으로 조심스럽게 렌즈를 닦으십시오. 알코올이 완전히 증발하면 새로운 브라운 렌즈필터를 끼운 다음 체온을 측정하십시오.
온도 감지부 끝부분(예열팁)이 손상된 경우, 소비자 상담실(전화 1588-6237)로 문의하시기 바랍니다.
부드럽고 깨끗한 마른 헝겊으로 액정화면과 제품 외부를 닦으십시오. 연마제 성분이 포함된 세정제로 제품을 닦지 마십시오. 체온계를 절대 물이나 기타 용액에 담그지 마십시오.체온계와 브라운 렌즈필터는 먼지나 오염물질이 없는 건조한 장소에 직사 광선을 피하여 보관하십시오.
브라운 렌즈필터(LF 40)는 브라운 써모스캔 체온계 판매점에서 구입할 수 있습니다.

 

건전지 교체

1. 건전지 교체 지시가 액정화면에 나타나면 새로운 건전지로 교체하십시오.
2. 건전지 삽입구를 열어 사용한 건전지를 빼고, 새로운 건전지를 전극에 맞게 넣어 주십시오.
3. 건전지 삽입구가 맞물릴 때까지 밀어 닫으십시오.
환경을 보호하기 위하여 수명이 다한 건전지는 일반 가정용 쓰레기와 함께 폐기하지 마시고, 지정된 장소에 분리하여 폐기하시기 바랍니다.

 

 

이상 발생시 조치 방법

상태	해결 방법
브라운 렌즈필터가 부착되어 있지 않은 경우.	깨끗한 새로운 브라운 렌즈필터를 끼우십시오.
체온계 온도 감지부(프로브)가 귀에서 정확한 위치에 있지 않고 정확한 체온 측정이 불가능한 경우. ERROR + 위치 오류 아이콘	온도 감지부(프로브)의 위치가 정확하고 움직임이 없도록 유지하십시오. 렌즈 필터를 교체하고 다시 위치시킵니다. 시작 버튼을 눌러 새로운 측정을 시작하십시오.
외부 온도가 적정 온도 (10~40°C(50~104°F)) 밖에 있는 경우.	온도가 10~40°C(50∼104°F)사이인 장소에서 약 30 분간 보관하십시오.
측정 체온이 정상적인 범위 (34~42.2°C(93.2~108°F))를 벗어난 경우. HI = 매우 높음 LO = 매우 낮음	온도 감지부 끝부분(예열팁)과 온도 감지부 (프로브)가 깨끗한지 확인하십시오. 깨끗한 새로운 렌즈 필터를 끼웠는지 확인하십시오. 체온계가 적절하게 삽입된 상태인지 확인하십시오. 그런 다음, 새로운 체온을 측정하십시오.
시스템 에러-자가 검사 화면이 계속해서 깜빡 거리고 준비완료 신호음과 준비완료 기호가 표시되지 않는 경우. 에러가 지속될 경우, 건전지를 꺼내어 다시 끼워 넣어 체온계를 재설정해도 계속해서 나타날 경우,	체온계가 자동으로 꺼질 때까지 1분간 대기한 후, 체온계의 전원을 다시 켜십시오. ... 건전지를 꺼내고 다시 끼워 넣어 체온계를 재설정하십시오. ... 소비자 상담실(전화 1588-6237)로 문의하십시오.
건전지 수명이 거의 다한 경우로, 아직도 체온계는 정확하게 작동되는 경우.	새로운 건전지로 교체하십시오.
메시지가 없는 시스템 에러 혹은 건전지가 완전히 방전되었을 경우.	새로운 건전지로 교체하십시오.
메시지가 없는 시스템 에러 혹은 건전지가 완 전히 방전되었을 경우	새로운 건전지로 교체하십시오. 에러가 지속될 경우 소비자 상담실(전화 1588-6237)로 문의하십시오.

 

 

제품 사양

체온 측정 범위 : 34-42.2 °C (93.2 – 108 °F)
제품 사용가능 외부온도 : 10-40 °C (50-104 °F)
보관 온도 범위 : -25-55°C (-13 - 131 °F)
작동과 보관 관련 습도 : 10-95% RH (noncondensing)
측정 단위 : 0.1 °C or °F
측정 오차 : 실험실 정확도
• 35 - 42 °C (95 – 107.6 °F) : ±0.2 °C (±0.4 °F)
• 상기 온도 범주 외의 온도 : ±0.3 °C  (±0.5 °F)
• 임상 재현성 : ±0.14 °C (±0.26 °F)
건전지 수명 : 2년/350회 측정 시/야간 모드로 100분 사용시 
제품 수명 : 5년

측정된 온도는 구강 온도와 동일합니다.
본 제품은 1대기압이거나 대기압이 최대 1 대기압인 고도에서 작동하도록 되어 있습니다(700~1060hPa).

본 제품은 다음의 규정을 준수하고 있습니다.
적외선 온도계의 경우 37~39°C(98~102°F)의 표시 범위에서 ASTM 실험실 정확도 요건은 ±0.2°C(±0.4°F)이며, 수은 온도계 및 전자 온도계의 경우 ASTM 실험실 정확도 요건은 각 규정 E667-86, E1112-86에 따라 ±0.1°C(±0.2°F) 이다.
전자의료기기는 전자파적합성 관련하여 특별한 주의를 요구합니다. 주의: EN 60601-1-2 에 명시된 정상 범위를 벗어나는 전자파 또는 기타 간섭이 있는 곳에서는 본 제품을 사용하지 마십시오. 전자파적합성 요건에 대한 구체적인 사항은 소비자 상담실(전화 1588-6237)에 문의해 주시기 바랍니다.
휴대 및 이동형 고주파 통신장비는 전자 의료기기에 영향을 줄 수 있습니다.
본 제품은 건전지와 재활용 가능한 쓰레기를 포함하고 있습니다. 환경을 보호하기 위하여 일반 가정용 쓰레기와 함께 폐기하지 마시고, 지정된 장소에 분리하여 폐기하시기 바랍니다.

 

 

제조번호 및 제조일자는 제조원바코드를 참고하시기 바랍니다.
제조번호: 제조원바코드(21)NNNNNNNNNNN 참조
제조연월: 제조원바코드(11)YYMMDD 참조(YY: 년도, MM: 월, DD:일)

소모품 구입문의:

* 브라운 렌즈필터(LF40)는 브라운 써모스캔 체온계 판매점에서 구입하실 수 있습니다.

 

품질보증

• KAZ사는 품질보증기간을 제품 구입일로부터 1년으로 적용합니다. 품질보증기간 내에는 원자재나 기술결함으로 인한 제품의 손상에 대해 완제품으로 교환하여 드립니다. 보증기간 이내라도 소비자의 귀책사유에 의한 파손이나 정상적인 마모, 기기의 가치 또는 사용에 지장이 없는 경미한 결함 등은 무상 교환이 적용되지 않습니다.
• 품질보증기간 이내에는 무상으로 교환해드리고, 품질보증기간 이후에는 유상 교환만 가능하며, 품질보증기간 전후를 불문하고 수리 서비스는 제공되지 않습니다.
• KAZ사의 한국 공식 수입사를 통해 공식 수입된 제품이 아닌 경우(예. 해외직구)나 임의로 수리가 된 제품의 경우에는 품질보증 적용대상에서 제외됩니다.
• 서비스를 받기 위해서는 아래 서비스센터로 연락 하시기 바랍니다.
  브라운헬스케어서비스센터
  전화: 1588-6237
  주소: 서울시 영등포구 영중로 15 타임스퀘어 오피스 A동 8층
  웹사이트: https://kr.braunhealthcare.com/ 또는 http://www.braunhealthcare.com/kr/

 

1. 본 품질 보증서를 잘 보관해 주시기 바랍니다.
2. 구매하신 제품의 외관을 반드시 확인하시기 바랍니다. 원자재나 기술결함에 기인하지 않는 제품의 외관상 손상(스크래치 등)은 품질보증이 적용되지 않습니다.
3. 서비스센터 카카오톡 채널(ID: 브라운헬스케어서비스센터)을 이용하시면 편리하게 서비스를 제공받을 수 있습니다. 구매하신 제품에 대해서 제품 모델명, 구입일, 시리얼번호/로트번호, 고객정보, 판매점정보 (판매자 서명/날인 포함)가 기재된 품질보증서를 사진으로 촬영하여 카카오톡 채널로 보내주시기 바랍니다.
4. 브라운 헬스케어 의료기기의 철저한 품질관리 및 정확도 유지를 위해 수리 서비스는 제공되지 않으며 서비스센터를 통한 교환 서비스만 제공됩니다.

수입업자:(주)사이넥스 / 서울시 강남구
논현로 430, 10층 (역삼동, 아세아타워)
제조의뢰자 : Kaz USA, Inc. / 미국
제조자: KeyTronic Corporation / 멕시코
품목명 : 귀적외선체온계
인증번호 : 수인 14-2460호
포장단위 : 1대/박스
사용목적 : 환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기
본제품은 의료기기임
작성연월: 2023년11월